Pharmacie galénique
Bonnes pratiques de fabrication des médicaments
La pharmacie galénique est non seulement l'art de préparer, conserver et présenter les nouveaux médicaments, mais aussi une science appliquée à prédominances tantôt technologiques (pharmacotechnie), tantôt biologiques (biodisponibilité). Cette 10e édition a été actualisée et enrichie en fonction des évolutions scientifiques, technologiques, et des apports récents des [...]
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Auteur : A.LE HIR , J-C.CHAUMEIL , D.BROSSARD
Editeur : Elsevier / Masson
Collection : Abrégés de pharmacie
Date parution : 10/2016 (10ème édition)Quel est le sujet du livre "Pharmacie galénique"
La pharmacie galénique est non seulement l'art de préparer, conserver et présenter les nouveaux médicaments, mais aussi une science appliquée à prédominances tantôt technologiques (pharmacotechnie), tantôt biologiques (biodisponibilité).
Cette 10e édition a été actualisée et enrichie en fonction des évolutions scientifiques, technologiques, et des apports récents des principaux référentiels de l'enseignement de la pharmacie galénique, à savoir : - Le Guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments de 2014.
- Le Guide des bonnes pratiques de préparation de 2007.
- La Pharmacopée européenne, 8e édition.
- La Pharmacopée française, 11e édition révisée notamment pour le Formulaire National.
Cet ouvrage s'adresse aux étudiants de pharmacie mais aussi aux élèves préparateurs en pharmacie.
Il intéresse également d'autres lecteurs hors du champ universitaire parmi les professions de la pharmacie en milieu industriel, hospitalier ou en officine.
Auteur Auteur Auteur Auteur Auteur Alain Le Hir était professeur de 1959 à 1991 de la faculté de Pharmacie de l'université Paris-Descartes. Jean-Claude Chaumeil est professeur émérite de la faculté de Pharmacie de l'université Paris-Descartes et ancien praticien hospitalier, responsable de la recherche et développement galénique de l'AGEPS. Denis Brossard est professeur honoraire de la faculté de Pharmacie de l'université Paris-Descartes et ancien praticien hospitalier, pharmacien chef de service de la pharmacie du centre hospitalier de Poissy-Saint Germain en Laye. Christine Charrueau est maître de conférences à la faculté de Pharmacie de l'université Paris-Descartes et membre de l'Unité de Technologies Chimiques et Biologiques pour la Santé UTCBS CNRS UMR8258 - Inserm U1022. Sylvie Crauste-Manciet est professeur à l'université de Bordeaux et responsable de l'activité de pharmacotechnie hospitalière au CHU de Bordeaux.
En suivant ce lien, retrouvez tous les livres dans la spécialité Pharmacie.Sommaire et contenu du livre "Pharmacie galénique - Bonnes pratiques de fabrication des médicaments"
Il Table des matièresPrésentation de la collection des abrégés de pharmacie. .... IX
ln memoriam Alain Le Hir (1924-2007) . .................. XI
Préface.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. XIII
Avant-propos. ...................................... XV
..Vie d'un médicament de la conception aux bonnes pratiques
de fabrication . ..................................... 1
Conception 1
Connaissance du principe actif (2). Formulation (3). Autorisation de
mise sur le marché (5). Bonnes pratiques de fabrication industrielle (6).
Évolution de la gestion de la qualité dans le monde industriel (7).
Évolution de la gestion de la qualité en pharmacie (7) . Gestion de
laqualité(10).Personnel(11).Locauxetmatériel(13).
Documents(16).
Production (20) . Contrôle de qualité (20) . Cas particuliers (32).
Bonnes pratiques de préparations officinales et hospitalières (34) .
..Excipients et matériaux de conditionnement ............. 36
Modes de purific ation de l'eau (38). Eaux inscrites à la
pharmacopée (51) .
Éthanol (53). Propylène-glycol (53). Glycérol (54).
Généralités (54) . Principaux glycérides utilisés comme excipients (57) .
Produits dérivés des glycérides (61).
Cire d'abeille blanche (61). Graissede laine (Ianoléine ou lanoline) (62).
Cire de Carnauba (63).
Paraffines et vaseline (63). Silicones (66) .
Saccharoseousucreblancofficinal (67).Lactoseousucredelait(68).
Classificationchimique (84).Balancehydrophile-lipophile (HLB)(88).
Antioxydants (91) . Conservateurs antimicrobiens (92) . Colorants (92) .
Aromatisants (93).
Excipients 36
Eau 38
Autres excipients liquides 52
Glycérides 54
Cires 61
Hydrocarbures et silicones 63
Sucres, dérivés des sucres et macromolécules hydrophiles 67
Glucose(68).Fructoseou
lévulose(68). Sorbitol(68). Amidons (69).
Gommes et polyosides divers (70). Cellulose et sesdérivés (72).
Protéines (75) . Produits de synthèse (77).
Produits minéraux 81
Silice(81).
Talc(82). Silicatesdivers (83). Oxyde de titane (83).
Surfactifs 83
Conservateurs, colorants et aromatisants 91
Matériaux de conditionnement Compositionset propriétés(94). Essais desmatériauxde conditionnement (109).
..Opérations pharmaceutiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 118 Pulvérisation des solides 119 Opérations preliminaries (120). Pulvérisation (120). Tamisage (125). Contrôle granulométriquedespoudres(126). M élange. Préparation des mélanges pulvérulents 130 Facteurs intervenant dans un mélange de poudres (131). Matériel : les mélangeurs (132). Contrôle de l'homogénéité (135) . Conservation des mélanges(136). Dissolution 136 Facteurs intervenant dans la dissolution (136). Différents types d'ag itateurs (139) . Filtration 141 Définitions (141). Mécanismes de rétention (142). Caractéristiques des filtres (143). Substancesfiltrantes (145) . Matériel de filtration (147). Contrôledelafiltration(149). Assurancedequalitédesfiltres(150). Dispersions 151 Émulsions (151). Suspensions (159). Solutions micellaires (163). Mousses(164). Aérosols(164). Dessiccation ou séchage 164 Air chaud (165). Infrarouge (167). Micro-ondes (167). Sousvide (168) . Séchageenprésencededéshydratants (169).Séchagesur cylindres(170).Séchagepardispersionounébulisation (170). Lyophilisation ou cryodessiccation (173). Contrôle de la dessiccation (183) . Granulation et autres traitements conduisant aux granulés, sphères et « vecteurs » 184 Granulés(184). Sphères(191).Vecteursmicro-et nanoparticulaires (191). Stérilisat ion 193 Stérilisation par la chaleur (194) . Stérilisation par filtration (207) . Stérilisation par les rayonnements (210). Stérilisation par gaz (212) . Conditionnement aseptique, enceintes stériles (214). Contrôle de la stérilité (223). Contrôle microbiologique d'efficacité: indicateurs biologiques (225).
..Formes pharmaceutiques . ............................ 226 Problèmes posés par la classification des formes pharmaceutiques ... 226 Contrôle de la répartition dans les préparations présentées en unités de prise 227 Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques 229 Voie oral e 229 Généralités(229).Liquidespour usageoral(231).Poudresetgranulés pour solutions ou suspensions orales (237). Comprimés (237). Capsules (262) . Autres formes orales solides (271) . Biodisponibilité des formes orales (275).
Voie parentérale 288
Généralitéssur lespréparations parentérales (288). Propriétés des
préparations parentérales(290). Formulation, préparation et répartition
des préparations parentérales(302).
Anatomieetphysiologieduvagin (332).Comprimésvaginaux(332).
Définitions de la pharmacopée (356). Formes serni-solides (360) .
Formes liquides et solides cutanées (372). Formes adhésives cutanées (373) .
Voie rectale 317
Suppositoires(317).Autresformesadministréesparvoie
rectale(328).
Voie vaginale 331
Voie ophtalmique 334
Collyres(334).
Rappelssurl'anatomieetlaphysiologie del'oeil (334).
Pénétration desprincipesactifs(336).Propriétésdescollyres(336).
Préparation des collyres (338). Récipients (338). Essais (340).
Autres préparations ophtalmiques (340) .
Voies aériennes 342
Formesgaléniques(342).
Formulation(346).Systèmesdedispersion(347).
Contrôle des systèmes de dispersion (354).
Voie auriculaire 355
Voie percutanée 356
Bibliographie 376
Index 377