Essais cliniques - lavoisier msp - 9782257142245 -
Essais cliniques 

Essais cliniques
Théorie, pratique et critique.

Les « Essais cliniques » véritable succès de librairie, en est déjà à sa 4e édition. Cet ouvrage a pour but principal de permettre à tout étudiant ou professionnel de santé de s'initier à la théorie, à la pratique et à l'étude critique des essais cliniques.L'essai clinique est maintenant entré en médecine praticienne. [...]
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Auteur : 

Editeur : Lavoisier Msp

Collection : Statistique en biologie et en médecine

Date parution :  (4ème édition)

Reliure :
Broché
Nbr de pages :
462
Dimension :
16 x 24 x 3 cm
Poids :
840 gr
ISBN 10 :
2257142241
ISBN 13 :
9782257142245
36,00 €
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Quel est le sujet du livre "Essais cliniques"

Les « Essais cliniques » véritable succès de librairie, en est déjà à sa 4e édition.

Cet ouvrage a pour but principal de permettre à tout étudiant ou professionnel de santé de s'initier à la théorie, à la pratique et à l'étude critique des essais cliniques.
L'essai clinique est maintenant entré en médecine praticienne. D'où l'intérêt de mettre à la disposition des cliniciens, comme des chercheurs, déjà ou pas encore initiés à la méthodologie des essais, un outil pour acquérir des connaissances pratiques, en faisant appel à des exemples concrets, mais sans concession quant à la rigueur du raisonnement.

Les auteurs étudient ainsi successivement le développement d'un médicament, les protocoles d'essai, la qualité des critères de jugement, l'évaluation de l'efficacité d'une thérapeutique en situation réelle, les essais d'équivalence, l'analyse et le monitorage d'un essai, la lecture critique de la publication d'un essai clinique, les problèmes éthiques posés par l'expérimentation humaine des médicaments, le service médical rendu, puis, la seconde partie du livre offre au lecteur de très nombreux exercices thématiques tandis que dans la troisième et dernière partie, les auteurs ont rédigé des problèmes avec leurs corrigés détaillés, faisant de cet ouvrage un livre unique et indispensable.

Les auteurs, Gilles Bouvenot, Président de la commission de la transparence à la Haute Autorité de santé, professeur de thérapeutique à la faculté de médecine de Marseille et Muriel Vray, épidémiologiste à l'Inserm et à l'Institut Pasteur, ont travaillé en étroite collaboration avec 17 rédacteurs tous choisis pour leur compétence dans le domaine traité.

L'ouvrage s'adresse à un large public : les étudiants du CESAM, les étudiants de tous les DIU du médicament, tous les professionnels de santé, cliniciens ou chercheurs ; les médecins de l'industrie pharmaceutique.

Auteurs :

Les auteurs, Gilles Bouvenot, Président de la commission de la transparence à la Haute Autorité de santé, professeur de thérapeutique à la faculté de médecine de Marseille et Muriel Vray, épidémiologiste à l'Inserm et à l'Institut Pasteur, ont travaillé en étroite collaboration avec 17 rédacteurs tous choisis pour leur compétence dans le domaine traité.

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Sommaire et contenu du livre "Essais cliniques - Théorie, pratique et critique."

Développement d'un médicament
Principes des essais et protocole
Qualité et critères de jugement
Puissance d'un essai
Puissance ; nombre de sujets nécessaires
Evaluation de l'efficacité d'une thérapeutique en situation réelle
Essais de non-infériorité et d'équivalence : méthodologie et analyse
Analyse statistique des durées de survie
Critères de substitution
Analyse d'un essai
Monitorage des essais cliniques
Lecture critique de publication d'un essai clinique médicamenteux
La pharmacovigilance
Problèmes éthiques posés par l'expérimentation humaine des médicaments
L'éthique des essais cliniques randomisés ; commentaires à propos de l'article de S
Hell et de D
Hellman
Service médical rendu par les médicaments
Mesure de la qualité de vie dans les essais cliniques
Enregistrement du médicament en France et dans l'Union européenne
Exercices thématiques

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