Item 18 - La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique
- Élaborer une question scientifique et effectuer une recherche documentaire sur un sujet, et une analyse critique des données existantes.
- Élaborer une hypothèse de travail et expliquer les processus expérimentaux mis en ?oeuvre.
- Analyse, discuter et présenter un travail expérimental.
- Analyser et argumenter les grands types d'études cliniques.
- Décrire l'information du patient et le consentement éclairé.
- Connaître les grands principes de la réglementation de la recherche clinique (voir item 8).
Documents utiles :
- Choix méthodologiques pour le développement clinique des dispositifs médicaux
- Les études post-inscription sur les technologies de santé (médicaments, dispositifs médicaux et actes)
- Guide d?'analyse de la littérature et gradation des recommandations
