Item 18 - La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique

• Élaborer une question scientifique et effectuer une recherche documentaire sur un sujet, et une analyse critique des données existantes.
• Élaborer une hypothèse de travail et expliquer les processus expérimentaux mis en ?oeuvre.
• Analyse, discuter et présenter un travail expérimental.
• Analyser et argumenter les grands types d'études cliniques.
• Décrire l'information du patient et le consentement éclairé.
• Connaître les grands principes de la réglementation de la recherche clinique (voir item 8).

Documents utiles :

• Choix méthodologiques pour le développement clinique des dispositifs médicaux
• Les études post-inscription sur les technologies de santé (médicaments, dispositifs médicaux et actes)
• Guide d?'analyse de la littérature et gradation des recommandations